各园区管委会，各镇人民政府、街道办事处，区各委办局，区各直属单位：

《泰州高端原料药产业创新基地发展规划》已经区政府第二十二次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻落实。

泰州市高港区人民政府办公室

2020年3月13日

泰州高端原料药产业创新基地发展规划

规划建设的泰州高端原料药产业创新基地（以下简称“原料药基地”）是由原高永化工集中区转型升级而来。原料药基地位于泰州市高港区永安洲镇东南侧，距离长江岸线3公里以上。东至永安洲镇与泰兴市滨江镇交界，西南至沿江高等级公路（高港大道），北至古马干河，西北至鸿兴路及天雨中沟，占地面积达154公顷。

原料药是医药制造业的重要组成部分，是医药创新的动力，是医药知识产权集中的重要领域，是推动人类医疗健康发展的源泉。原料药是我国战略性新兴产业中生物医药产业重点发展领域之一，纳入国家、江苏省、泰州市“十三五”产业发展规划重点领域。

原料药是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的液体、粉末、结晶、浸膏等。原料药无法直接用于疾病防治，需要通过添加辅料、加工，制成可直接使用的药品制剂。原料药是制药时的一种活性成分，在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中起药理活性作用或其他直接作用，是能够影响机体的功能或结构的一种物质。

高端原料药是用于生产重大创新药和重大首仿药制剂的原料药物。按照国家发改委2017年制定的《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》有关《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》的要求，重点针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域提供原料药，推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化。同时，高端原料药为市场潜力大、临床价值高的（原研药）专利到期首家化学仿制药的开发及产业化服务，推动仿制药质量和疗效一致性评价，提高生产过程智能、绿色制造水平，提升生产效率和产品质量，降低医药费用支出。

高端原料药是泰州医药工业的重要基础，是泰州市医药产业链的重点支柱型产业分支，在泰州市医药产业链建设中发挥着重要作用。高端原料药基地是泰州医药高新区医药创新链的原料药片区、扬子江药业集团原料药板块创新发展片区，是泰州医药产业发展的重要基地。

为推动泰州医药创新生态建设，打造泰州医药城市名片，完善泰州医药创新链、产业链、价值链，支持医药高新区、扬子江药业集团发展，推进高端原料药产业集中化、绿色化、高端化发展，制定本规划。本规划原料药包括不限于化学原料药、生物原料药、中药原料药等。

规划期限：2020-2025年，远期展望到2035年。

一、发展基础与面临机遇

充分运用高永化工集中区的现有基础，转型升级。泰州高端原料药产业创新基地建设，具有深厚的产业基础，又有难得的市场机遇。

（一）发展基础

1.泰州市医药产业发展奠定原料药基地建设基础

生物医药及高性能医疗器械产业是泰州市五大主导产业之一，生物医药和新型医疗器械产业集群是江苏省重点培育的十三个先进制造业集群之一。泰州医药产业销售已连续17年领跑全省，在全国地级市排名第一。泰州市拥有扬子江药业集团、济川药业、苏中药业、阿斯利康药业等一批重点骨干企业，拥有泰州生物医药及高性能医疗器械产业研究院及其一批企业研发机构。2018年规模以上医药制造业企业营业收入达1000亿元以上，增速达17.1%。到2018年泰州有药品生产企业59家，拥有获得批准文号的产品522个，涉及原料药品种达100多种，原料药产业是泰州市生物医药产业的重要组成部分。泰州市医药产业的蓬勃发展，原料药产业发展的初步成就，为原料药基地建设打下了基础。

2.医药高新区和扬子江药业集团迫切需要原料药基地

泰州医药高新区是我国首家国家级医药高新区，2018年获批建设国家创新型特色园区，获批国家“新型疫苗及特异性诊断试剂产业区域集聚发展试点”、“国家重大新药创制科技专项产业化基地”。医药高新区医药产业发展不断加快，现有医药企业、在孵企业对原料药需求的不断增加。区内集聚化学药生产企业141家，研发企业91家，其中11家企业已经利用滨江园区标准厂房生产原料药、26家企业有明确原料药需求、37家企业近期需要原料药。医药高新区迫切需要稳定的原料药研发和生产基地。

扬子江药业集团连续10年位居中国医药百强企业第一名，是我国医药工业企业龙头，2018年营业收入高达800亿元。原料药板块是扬子江四大发展板块之一，是扬子江重要的核心竞争力。为避免因环保、安全等因素影响而导致原料药价格上涨对原料药生产带来的断供风险以及满足医药企业对一致性评价的要求，扬子江药业集团积极布局原料药基地。扬子江药业集团海济原料药项目已经落户原料药基地，坚持“小研发、大生产”的发展定位，着力打造创新药和高端辅料的研发平台、原料药技术转移平台和CDMO等平台，构建集团内集研发、中试、生产一体化的原料药生产创新体系。扬子江药业集团的原料药板块创新发展也需要稳定的原料药基地。

泰州医药高新区的医药企业和扬子江药业集团在仿制药质量和疗效一致性评价，提高生产过程智能、绿色制造水平，提升生产效率和产品质量等方面提出迫切需求。未来5到10年，泰州医药高新区和扬子江药业集团的高质量发展，对高端原料药的需求越来越迫切，需要高质量建设稳定的高端原料药生产基地。

3.高永化工集中区具备转型为原料药基地的条件

高永化工集中区距离长江岸线3公里以上。化工集中区现有企业22家，其中化工企业14家，工贸企业8家。集中区内配套拥有给排水，给水管网成环状网分布，施行雨污分流制；集中供热，供热管线供汽能力达65t/h；实行企业污水“一企一管”；建成水气站监测预警平台、废水废气在线监测平台、涉环点位视频监控等众多基础设施。集中区污水处理厂已经规划，具备开工建设条件。2018年9月，集中区通过省生态环境厅规划环评审查意见，意见对集中区的产业定位增加了医药原料产业。2018年12月，泰州专题召开市长办公会研究高永化工集中区产业定位有关事宜，会议明确“在高永化工集中区建设原料药项目，符合省规划环评审查意见，有利于进一步完善我市医药产业链。集中区范围内今后不再审批除原料药项目以外的新建项目”。2019年6月，市委市政府印发的《泰州市化工产业安全环保整治提升实施方案》中明确“高永化工集中区重点发展医药原料药产业”。高永化工集中区有基础、有条件、有能力转型升级，建设高端原料药产业创新基地。

（二）面临机遇

1.国家支持医药产业创新发展带来原料药创新发展机遇

国家先后出台了《医药工业发展规划指南》、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《推动原料药产业绿色发展的指导意见》、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》等一系列规划，明确要求加快构建医药创新体系，推动肿瘤、心血管、糖尿病免疫系统病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域创新药品的开发与产业化。高端原料药创新是医药创新基础和关键，医药产业创新发展对原料药发展提出了更高要求。按照国家和省有关规划要求，建设原料药创新基地，加强原料药领域的产品创新，加强原料药领域靶向性、高选择性、新作用机制等领域的技术创新，是推进泰州医药产业转型升级、创新发展的重要抓手。

2.生物医药产业集群建设加大原料药创新需求

生物医药是《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》提出重点发展的领域之一。江苏省政府将生物医药和新型医疗器械产业集群作为13个培育超万亿元规模的产业集群之一。省政府的政策支持为泰州市推动医药健康产业发展指明了方向，泰州市医药健康创新链、产业链、供应链、价值链将得到新的提升。建设高端原料药产业创新基地，实现原料药企业集中、功能平台集成、研发人才集聚，有利于增强泰州医药产业区域品牌竞争力。建设高端原料药产业创新基地，对于推动医药产业向泰州市集聚，打造泰州医药健康地标产业，培育形成生物医药及高性能医疗器械等千亿级产业集群，建设具有全球影响力的医药健康产业基地，实现医药产业高质量发展，具有重要意义。

3.化工安全环保整治推动化工集中区转型为原料药基地

国家深入推进环保攻坚战，实施碧水、蓝天、净土工程，环境保护、安全生产以及土地资源节约集约利用等规范和要求越来越高。《江苏省化工产业安全环保整治提升方案》提出建设符合产业发展规律、循环发展和产业链完善的绿色安全、现代高端化工产业的要求。高永化工集中区区域面积偏小、现有企业数量少、总体规模偏小、产业散而乱，很难形成完整的化工产业链条。借助全省化工产业安全环保整治提升行动契机，整合高永化工集中区现有资源，逐步淘汰集中区内无产业链关联、安全和环保隐患较大、经济效益不高的企业，腾出有限空间资源，发展全市医药产业配套的原料药产业，推动药物制剂与原料药的研发生产相对分离，打造原料药创新平台、中试平台和生产基地，是高永化工集中区产业转型升级必由之路，也是泰州市高端原料药产业创新基地建设的最佳机会。

二、总体要求

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，抢抓国家战略叠加发展机遇，以推动泰州医药产业高质量发展为目标，以医药高新区企业和扬子江药业集团需求为抓手，以研发-孵化-生产产业链为主线，深入推进产业集聚、企业集中、资源集约，加强原料药产品研发和关键技术攻关，推进原料药创新成果转化，加强小试、中试基地建设，提高原料药生产企业的生产过程智能、绿色制造水平，重点建设高端原料药产业生态圈、技术工程化和试制平台化“一圈两化”体系，集聚创新资源，调整空间布局，优化创新体系，完善产业链条，构建产业生态，塑造特色化、专业化、高端化园区，打造医药产业创新策源地、原料药智能和绿色发展示范基地、园区转型升级示范区，为泰州医药产业高质量发展提供有力支撑。

（二）发展目标

到2025年，泰州高端原料药产业创新基地建成医药产业创新策源地、原料药智能和绿色发展示范基地、园区转型升级示范区。

——医药产业创新策源地。汇聚创新资源，创新链与产业链精准对接，构建医药产业价值链，建成2家具有创新引领、校企联动、国内知名的原料药产业创新研究院或省级以上企业研发机构，形成20个左右国内领先、国际先进、具有自主知识产权的原料药创新产品，创新1-2个具有全球影响力、国内知名的细分产业。医药高新区、扬子江药业集团原料药研发创新水平显著提升，医药高新区企业和扬子江药业集团原料药创新成果在原料药产业创新基地转化落地明显。基础设施共享、品种生产独立的标准化研发-孵化基地建成运营，CDMO平台建成运营。

——原料药智能和绿色发展示范基地。形成区域空间布局逐步合理，内部结构不断优化，土地节约集约利用水平显著提升，生产过程智能制造水平显著提升、本质安全明显提升，土地亩均效益显著提高，能源梯级利用、水资源循环利用，循环化设计、循环化实施和循环化改造不断深化，废弃物可交换利用，初步建成特色鲜明、专业化水平高、绿色安全的原料药创新基地。

——园区转型升级示范区。建成原料药创新体系完善、原料药产业链完整、园区基础设施健全、共性设施共用共享、公共服务平台功能齐全、化工企业基本退出、原料药专业化水平较高的转型升级示范区。

展望到2035年，泰州高端原料药产业创新基地高端原料药创新品种进一步增加，产业创新引领医药高新区和扬子江药业集团形成新兴产业的能力进一步增强，智能绿色发展园区成为行业典范，基本建成高质量高端原料药产业创新基地。

三、发展重点

以扬子江药业集团和医药高新区医药企业对原料药研发生产的需求为导向，依托扬子江药业集团研究院、中科院大连所（泰州）研究院等研发平台，积极推进原料药创新中心建设，集聚医药产业高端人才，重点推进原料药产品研发和关键技术攻关，增强原料药创新能力。

（一）研究开发原料药产品

综合扬子江医药集团化学药发展规划、医药高新区医药企业发展情况，重点研究开发抗肿瘤、防治心脑血管疾病、防治糖尿病、抗感染、防治中枢神经系统疾病、调节免疫功能、防治消化系统疾病及抗代谢等七大类药物的原料药，为开发一类新药提供原料药保障，并定期制定园区禁止类或限制类原料药的负面清单细则。

1.抗肿瘤药物原料药。抗肿瘤药物市场成长性最快、创新要求最高的药物之一。重点发展毒副作用小、临床疗效高的靶向药物、抗代谢抗肿瘤药、抗肿瘤激素类、天然类抗肿瘤药4大类抗肿瘤药物。支持扬子江药业集团和医药高新区亿腾景昂、康禾生物、一方研发、华泰晨光、朗润、复旦张江、众合、汇伦、亚盛、苏中、施美康、迈度等公司生产抗肿瘤药物。

2.防治心脑血管系统疾病药物原料药。防治心脑血管系统疾病药物市场需求规模大、增长速度快。重点发展防治高血压、高血脂等心脑血管疾病的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的原料药，包括抗高血压药、降血脂抗动脉硬化药、防治心绞痛药、抗心律失常药、脑血管病用药5大类心脑血管系统药物。支持扬子江药业集团、美通、施美康、万全万特、阿斯利康等企业生产抗高血压药物，长泰、美通、阿斯利康、万全万特等生产降血脂抗动脉硬化药，百草堂、上海汇伦等生产防治心绞痛药，扬子江药业集团等生产抗心律失常药，扬子江、美通等生产脑血管病用药。

3.防治糖尿病药物原料药。糖尿病药物具有广泛的市场需求。重点发展DPP-4抑制剂类、SGLT-2抑制剂类和GLP-1受体激动剂类3大类糖尿病领域原料药。支持扬子江、阿斯利康、中天等公司生产糖尿病用药。

4.抗感染药物原料药。抗感染药物是基础性药物，是化学药市场中占比最高的药物之一。重点发展头孢菌素类、喹诺酮类、抗真菌药、抗病毒药4大类抗感染领域原料药。支持扬子江、贝佳、美通、天一时、中天、万全万特等公司生产抗感染药物。

5.防治中枢神经系统疾病药物原料药。发展抗抑郁药、安定药及精神病用药、抗癫痫及抗惊厥药、抗震颤麻痹药、镇痛药、催眠镇静药6类原料药。支持扬子江药业集团、万全万特、中天、长泰、苏中、美通、华泰晨光等公司生产中枢神经系统药物。

6.调节免疫功能药物原料药。发展治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、痛风、免疫低下等疾病以及移植排异反应的6类相关原料药。支持扬子江药业集团、美通、万全万特、锦鸿等企业生产调节免疫功能药物。

7.防治消化系统疾病及抗代谢药物原料药。消化系统及代谢类药物是重点城市公立医院主要用药。重点发展抗酸治溃疡药类、止吐药、胃动力药3大类消化系统药物及代谢药原料药。支持扬子江、阿斯利康、汇伦、中天、万全万特、美通等公司生产消化系统药物及代谢药。

8.禁止或限制类。按照国家、省、市有关负面清单，定期制定园区禁止类或限制类原料药的负面清单细则。加强负面清单管理，严防禁止类产品生产，严格控制具有安全、环境风险较高的产品研发、生产。

（二）攻关原料药关键技术

以扬子江药业集团和医药高新区骨干企业为重点，协同攻克原料药关键技术。推动新技术、新工艺在研发和生产中的应用。推进50升（约50KG）级别超高附加值创新原料药技术发展。

1.加强药物分析研究。加强药物及代谢产物分析研究、合成药物化学研究、活性物质发现与适药化研究、药物靶点研究与新药筛选研究、晶型药物研究、新药作用机制研究与药效评价、小分子肿瘤免疫治疗药物研究、代谢紊乱和肿瘤发生相关机制和靶点发现、新药安全评价等。

2.加强原料药合成。推动新型合成技术、结晶技术、手性技术、生物转化、膜技术、超临界等先进技术在原料药研发和生产中的应用。突破创新药物研发中先导分子的发现与优化、糖尿病治疗药物生物合成、多肽合成技术、手性药物及合成中间体的等技术。突破化学药合成中催化反应、产品高效分离、杂质分析与控制等关键技术。

3.攻关原料药制造技术，提高原料药参数指标和产品收率。加强化学药制造新技术、生物制造新技术、绿色制药技术、药用手性生物碱的不对称合成研究等技术开发，促进部分原料药产品参数指标达到国际先进水平。加强生产过程控制，通过技术创新提高原料药产品的收率。

4.攻关原料药安全环保新技术。提升安全评估能力，建设小试、中试阶段的安全评估标准和流程，攻关常压氢化、微通道反应等先进工艺技术，建设高危工艺评估中心。开展原料药生产固体废弃物的生物降解处理技术、催化焚烧技术，COD催化降解技术，加强微量特殊废水处理技术开发。推进原料药安全技术和环保技术创新进程。

5.加强原料药研发的信息技术和智能制造应用攻关。加大人工智能、大数据在原料药筛选、合成、工艺等原料药开发中的应用。开发原料药小试、中试和批量制造的智能制造技术，开发机器人、物联网、工业互联网技术在生产工程中的应用技术和工艺。

四、空间布局

以“产业集聚、企业集中、创新发展”为原则，按照特色化、专业化的要求，整合园区现有资源，优化布局存量项目，科学布局增量项目，打造主业突出、特色鲜明的园区，加强推进试验仪器共用、公用设施共用、环保安全设施共用的公共服务平台建设，全面推进“研发、生产、生态”的融合发展。

紧密结合用地规划、城乡建设规划，制定原料药基地空间布局规划。原料药基地布局为原料药产业区、原料药研发区、配套共用区、物流配套区等四类功能区。入园企业的空间布局和公共基础设施配套应当符合功能配置要求。

（一）原料药产业区

重点建设扬子江原料药生产基地、医药高新区大企业原料药生产基地、原料药标准厂房区等。

（二）原料药研发区

依托扬子江药业集团和医药高新区现有研发平台，重点建设原料药创新平台、CDMO平台、技术转移平台、中试平台、检测平台等公共研发技术服务平台，建设原料药共性生产装置平台。

（三）配套共用区

建设污水与固废处理设施等三废处理配套区。

建设污水处理区，处理各企业污水处理站预处理后的工业废水，达接管标准纳入。纳管企业内部雨污、清污分流。企业污水通过专管泵入池中，基地将污水缓冲池收集的污水泵入污水处理区处理，依托扬子江建设原料药污水处理中心。在污水处理区，建设不同原料药废水处置设施。

建设固废处理区，做好固体废弃物分类，按照不同的种类划分不同区块分类处理。建设固体废弃物临时存放处，集中收集、存储、发运。利用泰州市静脉产业园等有资质单位，以合作方式处置固体废弃物。

（四）物流配套区

建设原料药物流、配套服务等设施。

五、重点任务

（一）坚持创新驱动发展，着力构建创新生态

建设创新研发平台。推动医药高新区企业和扬子江药业集团联合高等院校、科研院所等共同组建新型研发机构、制药工程中心、原料药创新中心和CDMO等创新研发平台。与中国医学科学院药物研究所合作，建设中国医学科学院药物研究所泰州原料药创新研究院。争取江苏省产业技术研究院支持，建设江苏省产业技术研究院泰州化学原料药产业技术研究所。加大研发投入力度。支持基地企业研发投入达到营业收入的5%以上，着重突破原创化学药物研发链的主要共性关键技术，攻克原料药产业共性关键技术瓶颈。促进创新成果转化。深化高校院所的原料药成果在原料药产品研发、关键技术攻克中的产业化开发应用。建设化合物设计与筛选、委托检测检验、中试工艺研究、共性技术装置及信息咨询等技术服务平台，着力提升靶向创新、定向研发的能力。设立产业创新联盟。鼓励联盟内企业通过利益共享机制，共享研发、测试、检测平台和科研成果，加快新产品、新技术研发。推进药用辅料发展。开发高端、新型药用辅料，满足原料药发展需要，完善医药产业链。

（二）整合园区产业资源，加快推进转型升级

统筹整合园区资源。以标准化厂房和单体原料药企业两种形式整合园区资源。引进产业链关键项目。引进与医药高新区、扬子江药业集团密切相关的原料药项目，增强入园项目与医药高新区和扬子江药业集团的关联性。严格原料药项目准入。建立入园项目产业链关联性审查、高危工艺论证等联合制度，加强产品创新性、技术先进性、工艺安全性、环保友好性等论证审查，坚持创新程度不高的不引进、工艺技术不先进的不引进、环保安全不达标的不引进。推动现有化工厂调整重组。建立现有企业退出转型机制，为高端原料药创新项目腾出资源、环境和市场空间。支持有条件的化工企业转型为原料药研发与制造企业。高标准建设硬件设施。按照高端原料药研发、生产需要建设软硬件基础设施。加强园区运营管理服务。提高园区集成化水平，推进入驻标准化厂房内企业服务标准建设，推进园区管理服务标准化建设。推进产业集聚和企业集中。推进原料药产业创新基地产业集中、集聚发展，与扬子江药业集团和医药高新区产业链协同。

（三）推进智能制造应用，创造一流原药品质

建设原料药智能制造工厂。推动企业智能装备升级应用，提高制药设备的连续化、自动化、信息化、智能化水平。推进人机智能交互、工业机器人等技术装备在原料药生产过程中的应用。加强人工智能、云计算、物联网、5G网络和工业互联网的应用。利用移动互联网、云计算、大数据、物联网促进生产方式绿色转型。提升原料药工艺装备水平。推动制造工艺仿真优化、状态信息实时反馈和自适应控制。加强原料药质量体系建设。采用先进的质量管理方法和质量控制技术，提升全过程质量管理水平。全面提升产业链质量控制水平，提高产品质量均一性和可控性。

（四）打造绿色发展示范，提升安全环保水平

推进绿色工厂建设。单体原料药企业和入驻标准化厂房的原料药企业建设绿色工厂，体现用地集约化、原料无害化、生产清洁化、能源环保化、废物资源化等特点。推广应用绿色新技术。支持企业推广应用酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术、超临界等绿色清洁生产技术。推进绿色园区建设。合理布局工厂区内能量流、物质流路径，推广绿色设计和绿色采购，实现运行全流程绿色发展。加强废水、废气和固体废弃物处置。完善原料药厂和标准化厂房生产企业的一次废弃物处置设施建设，加强公共处置设施建设和运营管理，集中处置二次废水，建立中水回用体系。加强原料药研发生产单位不同类型废弃物处置，配置处理特殊固体废弃物和废水的设备和装置。推动园区废弃物有序化处理，制定具有安全风险的固废分散、少量、及时处理标准，推动固废迅速处理。完善园区监测平台。进一步完善园区实时在线环境污染监测平台，加强对企业废水、废气排放监控。加强应急管理。按原料药研发和生产要求，配备专兼职应急队伍和人员，配置必要的装备和器材。

（五）合作建设共用设施，保护利用知识产权

合作建设原料药共用生产装置。应用先进技术和设备，建设原料药共用装置。建设共用研发生产基础设施。提升研发制造质量，降低研发制造成本，推动企业紧密合作。合作购置共用研发试验检测仪器设备。支持研发企业或企业研发中心购置核磁共振、质谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、X衍射仪等先进仪器设备。合作开发共性关键工艺技术。支持企业共同研发药物筛选分析技术、原料药合成新工艺、生物制造新工艺、绿色制造新工艺等新一代工艺技术。合作研制、评价、应用原料药国际和国家物质标准。支持原料药企业参加国际和国家标准物质的研制和评价。建立原料药标准物质研制、评价和应用体系。合作开发和购置原料药技术信息。支持企业购置原料药领域的重要文摘数据库。对参加原料药标准物质研发、购买知识产权、购买共用的文献信息和研发仪器的企业给予补贴或奖励。建设原料药知识产权利用保护链。原料药知识产权是医药技术核心中的核心。用最便捷的原料药知识产权贸易、最扎实的知识产权使用，促进最完善的原料药知识产权保护。支持企业形成、贸易、使用、保护知识产权。

六、保障措施

（一）加强组织领导

组建“区园企”一体化的原料药基地理事会。泰州医药高新区、高港区政府、扬子江药业集团等联合高端原料药基地理事会，推进高端原料药产业集聚发展。理事会成员分别由泰州市发改、工信、市场监督、生态环境、应急管理等有关部门，泰州医药高新区、高港区、扬子江药业集团等单位派员组成。探索公司化园区建设机制。以合资合作方式，组建园区建设主体和园区管理运营主体，提高园区公共服务能力和水平。合资合作建设共用设施和装置，园区理事会督促共用设施提供公允的服务价格、优良的服务水平、较强的服务能力。加快落实高端原料药重点项目实施。强化对高端原料药产品研发和技术攻关项目指导服务，提出项目入园要求和标准，推进高端原料药、高端制剂、高端辅料入园，细化项目建设流程，建立和完善实施项目督导机制，严格对标对表，合力推进入园项目达标、达产、达效，形成一批高附加值、安全高效、绿色环保的原料药项目和产品。

（二）强化政策支持

统筹安排专项资金。设立泰州市原料药产业发展基金。市、医药高新区、高港区的专项资金安排向高端原料药基地倾斜。落实各项税收鼓励政策。落实研发费用加计扣除、高新技术企业所得税税收优惠和固定资产加速折旧等政策。拓宽企业融资渠道。降低融资成本，鼓励发展医药创业投资基金和股权投资基金。鼓励先进设备投入。对采购先进设备、建设环保设施和运用软件系统的原料药企业给予补贴或奖励。积极向上争取政策支持。积极向上争取支持产业转型升级的各项优惠政策出台和完善相关财政配套政策，标准化厂房利用政策，企业转型升级、引进培育、退出转移政策。支持园区转型升级。支持创新药企业引进、化工企业退出、节约集约用地、合作共建、技术创新、技术成果转化等各类工作。

（三）优化运营环境

推动基地公共服务。推动原料药基地在政务服务、公共服务、权益保护、要素保障等方面更优、更快、更实。深化“放管服”改革。进一步提高办事效率，优化行政审批手续，落实不见面不审批制度，简化审批流程。完善公共基础设施建设。加快完善园区道路、供水、供电、安全等基础设施。完善网络传输、信息安全维护等信息服务基础设施建设，共建共享，推动智慧园区建设。大力提供人才保障。创新人才引进方式，建立柔性人才集聚机制，在医药高新区和扬子江药业集团工作，符合原料药基地原料药研发、工艺、生产需要的人才，享受原料药基地人才政策。营造良好工作环境。创造优美工作环境、提供舒适工作空间、优化定点送餐服务。