2026年度国家级生物制品检查员能力提升培训班在中国医药城开班
信息来源:医药高新区(高港区)党政办公室 发布日期:2026-05-21 15:23 浏览次数: 字号:[  ]

5月19日上午,2026年度国家级生物制品检查员能力提升培训班在中国医药城开班。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任高天兵,江苏省药品监督管理局药品安全总监于萌,泰州市政府副市长,医药高新区党工委书记、高港区委书记张坤出席开班仪式并致辞。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查三处副处长杨敬鹏主持开班仪式。国家药品监督管理局药品监管司调研员周帅等出席开班仪式。

高天兵在致辞中表示,生物制品是医药领域科技含量最高、发展最活跃、安全风险也最为复杂的品种。当前,我国生物医药产业蓬勃发展,新工艺、新靶点、新机制层出不穷,国家对药品监管工作的要求持续提升,人民群众对药品安全的期盼日益增长,生物制品监管工作面临新形势、新风险、新挑战。国家级生物制品检查员要坚持从知识型向能力型转变,从单一型向复合型转变,从经验型向专业化转变,做到理论学习与实践锻炼相结合、集中培训与日常学习相结合,不断夯实专业素养与履职能力。希望大家以本次培训为新起点,主动适应产业创新、技术变革、监管升级的新形势,锤炼过硬专业本领,始终牢记监管初心,严谨细致开展每一次检查,把人民群众生命健康放在首位,筑牢国家公共卫生安全屏障。

于萌在致辞中表示,江苏是医药大省,产业基础雄厚、创新能力突出、集群效应显著。作为全国首个国家级医药高新区和首个国家级疫苗实训基地,中国医药城综合竞争力位居全国生物医药园区前列,是江苏医药产业的重要高地。近年来,江苏省局突出重点产品监管、严格事中事后风险管控、全面压实企业主体责任,着力打造职业化专业化检查员队伍,高标准高质量完成各类监管检查工作。今年是“十五五”开局之年,也是药品监管领域持续深化改革的关键时期。江苏省局将坚持在国家药监局的指导下,坚持深化改革,聚焦监管检查,自觉将药品检查工作融入推进中国式药品监管现代化大局中谋划部署落实,在更高起点上推进药品检查工作高质量发展。

张坤在致辞中表示,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。多年来,泰州始终把大健康产业作为优先发展的第一产业,深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,抢抓省委、省政府支持泰州大健康产业高质量发展的战略机遇,以中国医药城为核心载体,全力打造生物医药产业集聚高地,医药高新区连续三年跻身全国生物医药产业园区综合竞争力前十强。当前,我区正紧扣“致力高质量、奋进现代化”,扎实推进“大抓经济、大抓产业、大抓项目”,全力打造长三角地区重要的生物医药产业创新高地。恳请各位专家、领导多传经送宝、多提宝贵意见,帮助我们把产业做得更强、把监管做得更优、把生态建得更好。

本次培训由中国医药城检查员国家疫苗实训基地承办,采用理论培训、现场实训与检查实践相结合的方式开展,参会人员为各省(市、自治区)生物制品国家药品检查员。期间,将围绕GLP-1、细胞基因治疗产品等新兴生物制品生产工艺、质量控制、生产区环境检测、信息化系统的检查、2025年巡查发现的问题等内容开展系统培训。

(来源:泰州高新发布)