开年以来，生物医药园区持续吹响奋进“冲锋号”，企业研发生产踏“春”提速，多个创新产品取得新进展，渲染出一片“干”字当头、“实”字为先的春日胜景。

近日，由江苏荃信生物医药股份有限公司与华东医药股份有限公司下属杭州中美华东制药有限公司联合开发的国产首个乌司奴单抗注射液赛乐信®（研发代码：QX001S/HDM3001-2）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。该产品于去年10月获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。同年12月，用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。

荃信生物（2509.HK）2015年成立于疫苗工程中心，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业。目前公司已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种已获批上市，2个品种处于临床III期，4个品种分别处于临床II期及I期，适应症覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。

2月12日，瑞科生物宣布收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c临床试验申请。

REC604c是瑞科生物计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗，该产品是在上一代HPV九价疫苗的基础上所进行的升级。目前，中国适龄男性超过3亿人，市场潜力有待释放。此外，临床前研究表明，在相同免疫剂量下，接种两针REC604c诱导产生的免疫原性总体优于默沙东Gardasil ®9三针免疫水平。

江苏瑞科生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：02179）已构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新疫苗技术平台，是全球少数几家可自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。目前，公司拥有10余款高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。

不久前，安必生制药产品“左乙拉西坦缓释颗粒”（商标名：安而和®）和“注射用阿糖胞苷”（商标名：舒凯宁®）获得国家药品监督管理局颁发的上市批件，实现新年开门红。安而和®左乙拉西坦缓释颗粒，是上海安必生制药持有的第一个2.2类改良型新药，适用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。舒凯宁®为化药四类，主要用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。

江苏安必生制药有限公司成立于2019年10月，于2021年7月获得《药品生产许可证》，位于生物医药园区第五期标准厂房G109栋和G110栋。目前，除注射用阿糖胞苷外，公司已自主持有国内上市产品还包括酰半胱氨酸泡腾片、美沙拉秦缓释胶囊颗粒、美沙拉秦肠溶缓释胶囊、阿戈美拉汀片。

（来源：泰州高新发布）