近日，中海生物制药（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生产线通过农业农村部GMP验收专家组静态验收。

9月18至19日期间，受江苏省农业农村厅兽医局委派，农业农村部相关专家到我区开展兽药GMP现场检查验收工作，对中海生物制药（泰州）有限公司申请的新增布氏菌病活疫苗生产线进行静态验收。

按照相关规定，专家组对布氏菌病活疫苗生产线、质量管理部、实验动物中心、储运管理部、活毒废水处理等配套厂房设施以及GMP管理文件、纠正预防措施、质量风险控制措施、验证文件等进行现场检查，同时对生产检验人员的理论及实操能力进行考核打分。

经专家组讨论和综合评定，中海生物制药（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生产线符合新版兽药GMP规范要求，推荐为新版兽药GMP合格生产线。

专家组一致表示，中海生物制药（泰州）有限公司组织架构健全、职能明确，人员结构素质能满足生产质量管理规范的要求，且厂区厂房布局合理，生产设备满足生产要求，实验设施及仪器、生产质量管理制度符合要求。

据了解，截至目前，全区共10家兽药生产企业29种51条生产线通过新版兽药GMP验收，累计获批农业农村部新兽药证书34张，兽药批准文号数143个，今年以来，累计完成兽用生物制品批签发175批次，生产动物疫苗2.31亿羽（头）份。

（来源：泰州新高发布）