日前，江苏正大天创生物工程有限公司最新产品抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶“伊梵宫”正式获批上市，该款产品属二类医疗器械，可有效治疗HPV病毒感染，其技术填补国内空白。

正大天创团队历时7年研发，该产品实现多个首创：国内首个用于降低HPV病毒载量的动物源性品种；国内首个对牛的种属进行基因组测序、蛋白氨基酸分子式结构确证的品种；首个采用新型酸酐修饰的原料、制剂生产一体化的产品；国内首家严格按照最新版GB/T16886.1、GB/T16886.20进行免疫原性、免疫毒性研究的外用制剂。正大天创抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶主要优势在于原料，产品提取澳洲牛初乳的乳铁蛋白为起始原料，利用修饰后乳铁蛋白氨基酸的独特性，精准靶向攻击HPV病毒的蛋白氨基酸片段，从而达到有效降低HPV病毒载量的效果，这一技术在2022年7月获得发明专利。临床试验结果显示，该品种在降低HPV病毒载量方面明显优于对比产品。

“伊梵宫”也是我市第一个企业、医院、园区三方通力合作的产品，该品种的临床试验得到南京医科大学附属泰州人民医院和泰州市中医院的大力支持，江苏省药监局泰州检查分局、中国医药城新药申报中心在动物源性医疗器械产品注册申报方面主动帮助企业联系产品免疫原性、免疫毒性试验研究机构，加速产品申报过审。企业负责人表示，今年4月，产品将批量生产、上市销售，届时将优先投放泰州本地医院、药房，惠及泰州市民。产品上市后，预计可实现年销售额2至5亿元。

正大天创生物于2015年6月落户中国医药城，是一家以“自主创新”为导向，专业致力于蛋白敷料领域产品研发及产业化的高新技术型企业，公司研发力量雄厚，多次入选中国医药城“113医药人才特别计划”。