近日,雀巢健康科学宣布,其专为肿瘤患者研发的特殊医学用途配方食品“速熠素”获批上市,成为国内首款肿瘤专用型特医食品。
速熠素是专门针对10岁以上存在营养风险或营养不良的肿瘤患者设计的液态全营养配方食品。作为国内首款且截止到目前唯一一款肿瘤专用型特医食品,速熠素根据中国肿瘤患者存在系统性炎症和免疫力低下等特点,在全面营养的基础上添加三大免疫营养素——精氨酸、鱼油和核苷酸,全方位满足其营养需求,有助于患者有足够的能量支持完成整个癌症治疗。
按照《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》及技术指导原则,此款产品研究开展了前瞻性、多中心、两组随机、阳性对照、平行的开放性注册临床试验。试验历经近3年时间,最终取得了在营养充足性和临床效果方面不劣于对照组的理想效果,展示出特医食品在临床使用方面与药字号肠内营养制剂具有同等效果,是特医食品在特定疾病营养支持的重要开始。
特殊医学用途配方食品,是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品、适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。我国对特殊医学用途配方食品实行严格的注册审批管理,特殊医学用途配方食品必须经国家市场监督管理总局批准注册。
作为泰州大健康产业集聚发展的核心区,中国医药城把特殊食品作为特色产业进行重点打造,重大项目加速落户,产业集聚发展态势明显。中国医药城是中国营养保健食品协会授予的“特殊食品产业集群示范基地”,已集聚了以雀巢健康、石药中诺、海王健康、艾兰得等为代表的食品和特殊食品研发生产企业20余家,取得食品生产许可证20张(其中特殊食品类7张),保健食品注册证与备案证161张,特医配方食品注册证4张。特医食品生产企业3家,占全省生产企业比例37.5%,位居全省首位。雀巢“佳膳佳立畅”取得国内首张特医全营养配方食品注册证书,鲲鱼健康“拜妥优”特医全营养配方食品、石药中诺“葆棠华”特医碳水化合物组件配方食品亦相继获批产品注册证。三家企业均有特医产品实现产业化,在全国同类园区中领跑。2021年12月,江苏省特殊食品检查员培训基地在泰州市正式成立。同时,泰州获批筹建全省首家、全国唯一的省级特殊医学配方食品质检中心,将为泰州建设具有全国影响力的健康名城提供新动能。