哈工宁伯获批高新高港首张高端植入齿科材料第二类医疗器械注册证
信息来源:化学新材料产业园 发布日期:2022-07-08 17:20 浏览次数: 字号:[  ]

7月5日,化学新材料产业园区企业哈工宁伯医疗科技泰州有限公司全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液成功获批第二类医疗器械注册证,填补了医药高新区(高港区)高端植入齿科材料的空白。本次获批注册证的产品完全由企业自主研发,共有ST、HT两个系列,配套16色染色液使用,可制作出色泽自然的全瓷牙修复体。产品具有超高的抗弯强度、优异的生物相容性、优越的抗老化性、良好的渗透性,在满足高强度的基础上提升透光性。

哈工宁伯是化学新材料产业园区结合园区新材料产业特色,为融入全市大健康产业集聚发展示范区建设,于2020年招引落地的生物医疗领域的新材料企业,主要从事生物相容性高、热稳定优、耐磨性强的高端生物陶瓷材料的研发和生产,产品应用于牙齿修复、牙骨粉、骨修复、口腔科材料等,是省重点推进和支持的战略性新兴产业。截至目前,公司已申请发明专利5项、商标3项,正在加快下一张医疗器械注册证的申报。该公司已与上海交通大学第九人民医院、同济大学附属口腔医院、上海市静安区口腔医院、上海市臻玉义齿有限公司、中科安齿种植体生物科技有限公司、上海滋富精密牙雕机有限公司等单位建立密切的合作关系,打开国内市场;正加快欧盟CE、北美FDA等国际认证申请,计划进军国际市场。