关于2023年5月10日拟作出的建设项目环境影响评价文件批复的公示
信息来源:区行政审批局 发布日期:2023-05-10 15:34 浏览次数: 字号:[  ]

经审议,我局拟对以下建设项目环评报告作出批复决定。为保证此次审议工作的严肃性和公正性,根据《泰州市建设项目环境影响评价文件审批操作规程》第十三条之规定,现将该建设项目的基本情况予以公示。

公示期为2023年5月10日-2023年5月16日(5个工作日)。

电话:0523-86960222

通讯地址:泰州医药高新区(高港区)行政审批局

联系人:泰州医药高新区(高港区)行政审批局投资管理处

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》第四十七条之规定,自公示起五日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环评报告表审批意见决定要求听证。

1、江苏安必生制药有限公司无菌制剂生产项目环评报告表基本情况

项目名称

无菌制剂生产项目

建设地点

泰州市泰州医药高新区中国医药城五期厂房G109栋

建设单位

江苏安必生制药有限公司

环评机构

苏州品润环境评价有限公司

建设项目概况

江苏安必生制药有限公司根据自身发展需求,拟投资18000万元,租用医药园区第五期标准厂房G109整栋10911.08平方米,建设无菌冻干制剂车间、无菌脂质体车间、无菌滴眼剂车间,以及与之配套的仓储、动力、环保等辅助设施。项目建成后,形成年产注射用紫杉醇(白蛋白结合型)26万瓶、注射用盐酸伊达比星1万支、注射用盐酸表柔比星7万支、环孢素滴眼剂1000万支、立他司特730万支、盐酸布比卡因脂质体30万瓶、乙酰半胱氨酸注射液30万支的生产能力。本项目无菌制剂生产所需原料药均为外购,生产过程仅为复配过程。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

(1)废气

本项目运营期生产溶剂蒸除环节产生的有机废气经过二级冷凝装置后与吹灌封有机废气合并进入1套二级活性炭吸附装置处理,处理达标尾气通过楼顶25m高2#排气筒排放;废水处理装置产生的废气经过收集后进入1套二级活性炭吸附装置处理,处理达标尾气通过楼顶25m高3#排气筒排放。

(2)废水

本项目产生的废水包括生产废水和生活污水。生活污水经标准厂房现有化粪池收集,生产废水经拟建废水处理装置处理达标后一起接入园区污水管网进凯发新泉水务泰州有限公司集中处理,尾水经赵泰支港排入长江。

(3)噪声

本项目营运期的新增噪声源强主要为空压机、空调机组、冷却塔、冻干机、包装线等机械设备噪声,噪声值约在70~85dB(A)之间。项目通过选用低噪声设备,并针对高噪设备采用相应的隔音、减振措施,同时采取建筑物隔声、距离衰减等措施减少对外环境的影响。

(4)固体废物

本项目不合格品、废有机溶剂、废润滑油、废灯管、污水处理污泥、废活性炭、附着有毒物质的废包装材料、废滤膜、接触药品的废高效过滤器废培养基等危险废物均委托有资质的危废处理单位进行处理处置;一般固废纯水制备废弃物、未接触药品的废过滤器委托一般固废处理企业处理处置,一般工业固废普通废包装材料外售综合利用,各种固体废物环境“零”排放。

2、泰州越洋医药开发有限公司药品制剂生产项目(一阶段)环评报告表基本情况

项目名称

药品制剂生产项目(一阶段)

建设地点

泰州医药高新技术产业园区五期标准厂房区G106栋标准厂房

建设单位

泰州越洋医药开发有限公司

环评机构

苏州品润环境评价有限公司

建设项目概况

为了将在研品种产业化,尽快满足市场需求,泰州越洋医药开发有限公司拟投资12000万元在泰州医药高新技术产业园区五期标准厂房区租用G106栋标准厂房总计建筑面积10911.08m²建设药品制剂生产项目,项目建成后形成年产口服片剂维格列汀二甲双胍缓释片500万片、盐酸罗匹尼罗缓释片20万片、布瓦西坦缓释片265万片的生产能力。项目为分阶段建设,其中一阶段主要建设药品制剂小规模生产车间以及与之配套的办公、研发、仓储、质检、环保等辅助设施;采购主要仪器设备95台(套),建成后形成年产口服片剂维格列汀二甲双胍缓释片300万片、盐酸罗匹尼罗缓释片20万片、布瓦西坦缓释片150万片的生产能力。同时现有“治疗心脑血管疾病药物小试研发项目”也将从国家新药创制基地二期D幢搬迁至本项目建设地点,继续进行治疗心脑血管疾病药物的小试研发,该研发是进行制剂工艺验证和质量研究,主要对原料药和各类药用辅料的配比及药用辅料的选择进行研发,不涉及原料药的研发;研究的制剂主要用于工艺研究、质量研究,不对外销售,年研发规模为100批次(约0.9t/a)。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

(1)废气

项目运营期研发和检验过程产生的有机废气、危废暂存间废气和污水处理站废气合并经二级串联活性炭吸附装置进行处理后通过25m高DA001排气筒排放,所采取的废气治理措施均为推荐的废气治理可行技术。经处理后的非甲烷总烃、甲醇、乙腈、氨和硫化氢有组织排放能达到江苏省《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1中非甲烷总烃、表2中甲醇、乙腈、氨和表3中硫化氢最高允许排放限值,可实现达标排放。

项目在运营过程有少量无组织颗粒物、非甲烷总烃、甲醇、乙腈、氨和硫化氢产生;因产生量较少,经自然通风扩散后,其厂界颗粒物、非甲烷总烃、甲醇无组织排放能达到江苏省《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表3中其他颗粒物、非甲烷总烃、甲醇监控浓度限值,乙腈能达到江苏省《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)表2中乙腈厂界监控点浓度限值,氨、硫化氢无组织排放能达到《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表1中氨和硫化氢排放标准要求,可实现达标排放。

(2)废水

本项目产生的废水包括生产废水和生活污水。生活污水经标准厂房现有化粪池收集,生产废水经拟建废水处理装置处理达标后一起接入园区污水管网进凯发新泉水务泰州有限公司集中处理,尾水经赵泰支港排入长江。

(3)噪声

项目运营期主要高噪声源为片剂生产线所用生产设备和空调机组、纯水制备机组、空调净化系统机组等公辅设施,工作时间为每天2班、每班8h工作,噪声值约在80~95dB(A)之间。项目通过选用低噪声设备,并针对高噪设备采用相应的隔音、减振措施,同时采取建筑物隔声、距离衰减等措施减少对外环境的影响。

(4)固体废物

项目产生的普通废包装材料、纯水制备废弃物、普通废过滤器等一般工业固废暂存于一般工业固废暂存间,其中废包装材料定期交由物资回收单位回收利用,纯水制备废弃物、普通废过滤器委托有处置能力的一般固废单位处置。附着有毒有害原辅料的废包装材料、不合格品和废弃药品、研发和实验废液、研发和实验废弃物、废培养基、除尘灰、破损除尘袋、吸附有毒有害物质的废高效过滤器、废活性炭、废试剂瓶、污水处理污泥、废润滑油、废润滑油桶等危险废物暂存于危废暂存间,定期委托有资质的危废处置单位处置,生活垃圾交由环卫部门统一清运处理,各种固体废物环境“零”排放。

3、阿里生物技术泰州有限公司体外诊断试剂及配套分析检测仪器生产项目环评报告表基本情况

项目名称

体外诊断试剂及配套分析检测仪器生产项目

建设地点

泰州医药高新技术产业园区四期标准厂房G61栋一至四层东侧

建设单位

阿里生物技术泰州有限公司

环评机构

泰州泰环环境技术有限公司

建设项目概况

随着人民群众收入的增加和生活标准的提高,人们对健康和医疗品质有着更高的需求,诊断技术的进一步提高对疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义,随着市场需求的增加,公司现有生产场地生产能力已不能满足市场需求。因为为进一步满足市场需求,促进公司长远发展,阿里生物技术泰州有限公司拟投资10000万元在泰州医药高新技术产业园区四期标准厂房区租用G61栋标准厂房一至四层东侧约6342.21m²建设体外诊断试剂及配套分析检测仪器生产项目。项目采购主要仪器设备258台(套),建成后可形成建设年产生化、免疫、血凝检测试剂盒35亿人份、细胞因子检测试剂盒2.5亿人份、微流控检测试剂盒2.5亿人份、配套分析检验仪器1000台的生产能力。该项目建成后,现有项目将不再生产。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

(1)废水

本项目产生的废水包括生产废水和生活污水。生活污水经标准厂房现有化粪池收集,生产废水经拟建废水处理装置处理达标后一起接入园区污水管网进凯发新泉水务泰州有限公司集中处理,尾水经赵泰支港排入长江。

(2)噪声

项目运营期主要高噪声源为灌装机、灌缝机等生产设备和纯水制备机组、空调净化机组、空压机、生物安全柜等公辅设施,工作时间为每天1班、每班8h工作,噪声值约在80~95dB(A)之间。项目通过选用低噪声设备,并针对高噪设备采用相应的隔音、减振措施,同时采取建筑物隔声、距离衰减等措施减少对外环境的影响。

(3)固体废物

项目产生的普通废包装材料、废边角料、普通废空气过滤器、纯水制备废弃物等一般工业固废暂存于一般工业固废暂存间,其中废包装材料、废边角料定期交由物资回收单位回收利用,纯水制备废弃物、普通废过滤器委托有处置能力的一般固废单位处置。废一次性耗材、有毒有害废包装材料、检验废弃物、检验废液、不合格品、废培养基、生物安全柜废高效过滤器等危险废物暂存于危废暂存间,定期委托有资质的危废处置单位处置,生活垃圾交由环卫部门统一清运处理,各种固体废物环境“零”排放。

4、江苏润恒制药有限公司药品制剂生产

项目名称

药品制剂生产

建设地点

泰州医药高新区秀水路22号12幢

建设单位

江苏润恒制药有限公司

环评机构

江苏易测环境科技有限公司

建设项目概况

江苏润恒制药有限公司租用泰州医药高新区秀水路22号12幢标准厂房,建设口服固体制剂车间、小容量注射剂车间以及与之配套的办公、仓储、质检、环保等辅助设施,建筑面积约8032.83平方米。采购主要仪器设备114台(套),项目建成后,形成年产维生素C注射液3000万支、布美他尼注射液800万支、乙酰半胱氨酸注射液400万支、盐酸肾上腺素注射液4000万支、利巴韦林注射液4000万支、苯磺顺阿曲库铵注射液100万支、维生素B6注射液2000万支、叶酸片5亿片、己酮可可碱缓释片400万片、阿奇霉素颗粒1亿袋、盐酸氨基葡萄糖胶囊4亿粒的生产能力。该项目于2023年3月30日取得泰州医药高新技术产业开发区(泰州市高港区)行政审批局,备案号:泰高新行审备〔2023〕130号。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

(1)废气:本项目干混、制粒干燥整粒、包衣废气经管道收集后进入“布袋除尘+二级活性炭(1#)装置”处理后通过DA001排气筒(25m)排放;危废贮存设施废气负压收集后并入二级活性炭(1#)装置处理后从DA001排气筒(25m)排放;生产废水处理站废气和检验废气经收集后进入“水喷淋+干式除雾+二级活性炭吸附(2#)装置”处理后通过DA002排气筒(25m)排放。

经上述废气治理措施,本项目非甲烷总烃、颗粒物、氯化氢、氨有组织排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1和表2相关标准;氮氧化物(以NO2计)有组织排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1相关标准污水处理站废气氨、硫化氢、臭气浓度有组织排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表3标准;氨、硫化氢有组织排放速率满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) 中表2标准,可实现达标排放。

(2)废水:本项目运营期废水分类收集、分质处理,生产废水中灌装废液、设备清洗和灭菌废水、地面清洁废水、喷淋塔定排废水经厂内污水处理站处理;生活污水经化粪池处理;安瓿瓶清洗废水、注射用水制备废水、纯水制备废水不处理,三股废水可满足凯发新泉水务泰州有限公司接管要求,接管凯发新泉水务泰州有限公司深度处理后达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)表1中一级A标准后经赵泰支港排入长江,可实现达标排放。

(3)噪声:本项目噪声源经隔声、减振措施处理后对周围声环境的影响较小,厂界噪声能满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求。

(4)固体废物:本项目废废安瓿瓶、废包装材料、废活性炭、废离子交换树脂、废灯管均出售给物资回收公司;污水处理污泥、废活性炭、不合格品、除尘灰、沾染物料的废包装材料、废过滤器(含过滤粉尘)、废机油、检验废弃物、废液、首道清洗废水、废试剂、废滤芯、滤渣收集后委托有资质单位回收处置;职工产生的生活垃圾由环卫部门及时清运、卫生填埋。本项目产生的各类固体废物均可得到妥善处置,不对外排放,对周围环境影响较小。