近日，康为世纪自主研发生产的人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市，这是我国冻干肠癌甲基化检测试剂盒第一张三类注册证，填补了行业空白。

该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本DNA中Septin9、SDC2和NDRG4基因的甲基化状态，从而实现结直肠癌的早期诊断。

本次获批的肠癌甲基化检测试剂盒是国内首家冻干肠癌甲基化检测试剂盒，该试剂盒的优势包括：三靶标Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化的检测，让检测结果更可靠；操作便捷预装冻干粉，减少手工操作，方便快捷，降低检测综合成本；灵敏度高结直肠癌灵敏度为95.34%，进展期腺瘤灵敏度为61.65%。

肠癌甲基化检测适用人群为以下几类，年龄40岁以上，中国人群自40岁开始肠癌发病率逐渐升高；有消化道症状，如便血、腹泻、便秘、粪便变细、黏液便及腹痛者，不明原因贫血或体重下降；有肠癌家族史，一级亲属患肠癌的人群，其发病风险显著高于普通人群；有肠道疾病史，肠道息肉史、腺瘤史、肠炎等；不良生活习惯，饮酒，吸烟，食用过量红肉、加工肉类，运动量少（久坐不动），高脂低纤维饮食，肥胖；糖尿病，糖尿病患者的肠癌发病风险升高41%。

肠癌甲基化检测可早期筛查，预防癌变，浓缩高风险人群早诊早治，降低患者治疗费用。（来源：泰州高新发布）