近日,江苏正大天创生物工程有限公司自主研发的抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶产品“伊梵宫——护我所爱”,成功通过国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站审查,获批二类创新医疗器械,完成产品注册,并成为HPV治疗领域全国唯一一款获得创新医疗器械认证的产品。
正大天创生物总经理李锋介绍,该款凝胶产品为国内首创采用乳铁蛋白作为起始物料进行酸酐化修饰的创新医疗器械,其技术在2022年7月8日获得了发明专利,填补了国内空白。
据2023年ICO/IARC中国HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国15至44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位,新发病例数将近11万,死亡病例将近6万。
2023年3月正大天创生物抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶正式获批上市,目前已覆盖近10个省份,累计实现销售额1000多万元,产品上市以来患者转阴率高达90%以上,受到各大医疗机构的广泛好评。
“根据统计数据,中国HPV市场容量达千亿元人民币。”李锋表示,公司后续将继续坚持自主创新,依托蛋白敷料研发技术平台,进一步开发HPV防治产品和蛋白类创新产品,加快我国宫颈癌消除进程,为保护和增进广大妇女健康提供强有力的支撑。
江苏正大天创生物工程有限公司2015年在中国医药城成立,是一家以“自主创新”为导向专职致力于原创生物蛋白敷料领域产品研发及其产业化的高新技术型企业。公司研发力量雄厚,博士团队成员多次入选泰州市“113 医药人才特别计划”创新人才称号,并多次承担省、市级科技项目。公司经过多年努力建立了稳定的多类型的蛋白敷料类产品研发平台,已成功孵化出专门用于HPV(国内外人乳头瘤病毒)防治的系列产品,树立了HPV防治领域创新的标杆地位。(来源:泰州新高发布)