近日，江苏安必生制药有限公司产品“乙酰半胱氨酸泡腾片”和“西格列汀二甲双胍缓释片”同时获得国家药品监督管理局批准，并视同通过一致性评价，实现龙年开门红。

这两个产品均由安必生公司自主研发，研发人员秉承“质量源于设计”的理念，成功解决了多项技术难题，最终建立稳健的生产工艺，将自制品与参比制剂进行了系统的药学研究和质量对比，充分保证了质量等同、临床使用安全、等效。其中，乙酰半胱氨酸泡腾片是江苏安必生制药首个自主持有并生产的产品，也是继孟鲁司特钠片、雷贝拉唑钠肠溶片、西格列汀二甲双胍缓释片后第4个商业化生产的产品。

江苏安必生制药有限公司Ⅰ期和Ⅱ期项目固体制剂、无菌制剂生产线整体按照cGMP标准设计施工，工厂超20000平米，总投资额逾2亿元人民币，设计产能硬胶囊剂3亿粒，片剂5亿片，颗粒剂4000万袋，栓剂2000万支，冻干粉针剂200万瓶，无菌注射剂400万瓶，滴眼剂5000万支。2024年，陆续还会有多个产品获批，涵盖口服固体制剂的缓释胶囊、片剂和颗粒剂。（来源：泰州高新发布）