4月3日,长泰药业申报的酒石酸阿福特罗吸入溶液获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准!可在美国正式销售。
酒石酸阿福特罗吸入溶液出自长泰药业一站式吸入制剂研发平台,依托先进的BFS车间无菌吸入产品线,并以“零观察项”的优异成绩顺利通过美国FDA的批准前检查(PAI)。该产品主要适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的支气管收缩的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿(美国FDA批准适应症),是COPD长期维持治疗的升级药物。
长泰药业2010年创建于中国医药城,专注于呼吸道和精神类新药的研发和产业化,现有液体制剂、固体制剂、微球、脂质体等高端制剂的研发及生产平台,是一家致力于做国际一流、国内最好的高科技生物医药公司。(来源:泰州新高发布)