一来到荃信生物公司,执行董事吴亦亮就欣喜地介绍,公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N刚刚获批临床,将用于治疗慢性自发性荨麻疹,这是国内首款针对c-kit靶点的候选生物药。
慢性自发性荨麻疹是一种常见的慢性炎症性皮肤病。该疾病容易反复,通常伴有持续瘙痒或烧灼感,严重影响患者的生活质量和身心健康。近年,创新生物制剂的出现为慢性自发性荨麻疹的治疗提供了新的选择和思路。一直以来,荃信生物坚持深耕自身免疫及过敏性疾病赛道。今年3月,在香港联交所鸣锣上市,成为“港股自身免疫第一股”。
执行董事吴亦亮表示,“QX013N在治疗慢性自发性荨麻疹方面的进展,标志着荃信生物皮科四大适应症,即银屑病、特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹的全面布局已经成型,皮科领域的优势地位进一步夯实。面对国内数千万皮科病患的治疗需求,荃信生物将以更高效的临床推进,给病患提供更丰富的治疗选择。”
荃信生物创始人裘霁宛是在中国医药城最早一批“吃螃蟹”的人。2007年,他从西子湖畔来到凤城泰州,选定泰州为创业地,成为最早到中国医药城创业的高层次人才。随着对泰州的了解越深、跟药城的规划者接触越多,他对这里的好感不断提升。如今17年过去,经过“创业三级跳”,裘霁宛说他以及整个创业团队的梦想蓝图正在中国医药城一点一点舒展。裘霁宛先是在泰州创办了专注治疗性生物药物研发的泰康生物,定位是纯研发公司。2015年,裘霁宛出售泰康生物。同年,他再次在泰州创立了荃信生物,继续他的创业之旅。不同于泰康生物纯研发公司的定位,荃信生物是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司,也是一个能全面提高生物药可及性和可负担性的综合性产业平台。2015年,荃信生物完成了Pre-A轮融资,估值达到了8400万元。此后,荃信生物的发展进入了快车道,陆续获得多个产品的IND批准,融资总额达到12.6亿元,总估值相比Pre-A轮狂飙41倍,达到35.27亿元。
前不久,荃信生物宣布自主研发的QX005N注射液结节性痒疹Ⅲ期临床试验首例受试者入组,这是国内首个由中国企业开展的针对结节性痒疹适应症的Ⅲ期临床试验。
结节性痒疹是一种慢性瘙痒性、炎症性皮肤疾病,其临床表现为高度角化、对称分布于四肢的瘙痒性丘疹和结节,目前该病病因不明,皮肤疾病、系统性疾病、神经或精神、心理因素等均可诱发。该企业研发的QX005N是一款创新型人源化单克隆抗体,今年1月31日,QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。此次启动Ⅲ期临床试验,意味着该药物向着产业化方向又迈出一大步。
随着港交所“自身免疫第一股”的成功登陆,中国自身免疫赛道的创新格局也将就此改变,裘霁宛表示,荃信生物的目标是要在国内自身免疫性疾病过敏性疾病领域,成为生物药物管线布局最全面、整体开发进度最领先的公司之一。(来源:新华日报)