9月21日，由江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称：中慧生物）研发和生产的我国首款四价流感病毒亚单位疫苗（商品名：慧尔康欣）获得中国食品药品检定研究院下发的《生物制品批签发证明》正式供应市场。

慧尔康欣的正式上市代表我国流感疫苗的研发、生产和应用迈上了一个新的台阶，更先进、更安全、更有效的流感疫苗应用将减少疫苗犹豫，进一步提高流感疫苗接种率，为我国流感防控助力。

四价流感病毒亚单位疫苗以中慧生物拥有自主知识产权的流感病毒亚单位（HA：血凝素和NA：神经氨酸酶）提取工艺为核心，并经过多步纯化工艺和多项核心工序专利控制，在保证四种疫苗株（包括H1N1，H3N2，BV，BY）的HA和NA含量高纯度（达到85%以上）保证安全性的同时，达到产生保护性抗体并发挥良好的免疫原性的目的，产品多项质量标准高于中国和欧盟药典标准，达到国际先进水平。

据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》描述：从疫苗制备工艺来看，亚单位疫苗去除病毒内部蛋白仅保留纯度较高的HA和NA抗原成分，相较于裂解疫苗具有更好的安全性。Ⅲ期RCT研究显示，18-64 岁年龄组四价流感亚单位疫苗总的不良事件发生率低于四价裂解疫苗。针对四种疫苗株诱导出更强的免疫反应，GMT（抗体几何平均滴度）均高于裂解疫苗且具有统计学显著性。

据了解，中慧生物自2015年成立以来，秉承着创新、务实、自律、诚信、始终坚持奋斗的价值观，历经8年的艰苦奋斗和努力，多个创新型疫苗产品取得重大进展。

2023年，我国首款的四价流感病毒亚单位疫苗获批上市；四价流感病毒亚单位疫苗6-35月龄适用人群也于2023年1月进入III期临床试验；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）通过IND申请；23价肺炎球菌多糖疫苗计划于今年开展III期临床试验。与此同时，重组带状疱疹疫苗、mRNA广谱痘病毒疫苗、RSV疫苗也计划于2023年在海内外进行IND注册申报。

目前，中慧生物建立了含8种创新型疫苗的共11种疫苗的研发管线。致力于让中国用上全球创新疫苗，让世界用上中国优质疫苗而不懈奋斗。（来源：泰州高新发布）