2023年8月23日,农业农村部第701号公告发布,博莱得利自主研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)已经通过农业农村部组织的应急评价,成功获批,标志着国产猫疫苗实现零的突破。
猫三联疫苗国产化意味着什么?长期以来,国产动物疫苗专注于大型动物和肉用动物领域,宠物疫苗的研发起步则相对较晚,国内宠物疫苗市场长时间由进口产品所主导,硕腾、梅里亚、英特威、法国维克、勃林格殷格翰和海博莱的市场份额近九成。同时犬类问题受关注度早,目前市场上存在不少犬类疫苗,但在猫苗市场,却长期没有企业取得突破。
2022年,农业农村部发布消息,正在修订中的《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求,将进一步聚焦宠物用药板块。尤其是为了满足宠物诊疗需求,国家将大力支持相关企业降低研发门槛,提高研发效率。本次猫三联疫苗采取应急评价处理方式,代表着我国在宠物用药审批上的巨大进步,是对中国宠物药研发注入的重要强心剂。
据了解,泰州博莱得利生物科技有限公司于2018年迁入中国医药城,专注于宠物创新药物等研发、生产、销售以及宠物第三方健康检测服务的国家高新技术企业,是江苏省科技创新类小巨人企业、江苏省科技型中小企业、泰州市瞪羚企业、泰州市“113”人才和江苏省“双创”人才创业企业,是我国宠物行业唯一的中国兽医协会宠物诊疗分会副会长单位和中国畜牧业协会宠物产业分会副会长单位。
为了加快新产品的产业化进程,公司已经投资超过2亿元在中国医药城按照欧盟标准建设了24000平方米全球第一家宠物健康全功能研发与生产基地,研发与动物实验设施已经通过国家CNAS、GCP、实验动物实验许可等,中药、化药、生物制品等通过最新版国家GMP验收,取得兽药、保健品、卫生与消毒产品的“生产许可证”,于2023年上半年全部投产,将成为全球在宠物制药与健康管理领域功能最为齐全研发与生产基地。(来源:泰州高新发布)