我区新增4家省级“中试平台”培育对象
信息来源:医药高新区(高港区)工业和科技创新局 发布日期:2024-12-19 15:35 浏览次数: 字号:[  ]

近日,省工信厅公布了《江苏省制造业中试平台培育库》,我区华泰疫苗“生物医药研发中试平台”、耀海生物“大分子药物研发平台”、长泰药业“创新药及高端制剂中试平台”、海慈生物“新品中试平台”等4个平台成功入围,泰州市共入围14个。

今年以来,省工信厅聚焦全省“1650”产业体系创新发展实际需要,根据《建设指引》中关于中试平台功能定位、建设方向、建设模式等要求,组建“公共属性突出、中试能力领先、辐射范围广、转化能力强、服务效果明显”的制造业中试平台培育库。各中试平台建设单位按照《江苏省制造业中试平台建设实施方案》要求,根据制造业中试平台的功能定位,加强各类资源集聚,加大基础设施投入,提升中试服务水平,为行业提供专业化中试服务和系统化解决方案。

江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司“生物医药研发中试平台”,建设中试工艺优化平台、临床样本制备平台、质量标准化研究平台,共计1.1万平方米,其中仪器设备投入4000万元,约350台套。可同时开展病毒疫苗、基因工程疫苗、核酸药物、单抗药物、重组蛋白制品等13个生物制品的中试工艺研究工作;制剂灌装生产线可以满足西林瓶和预充注射器的灌装生产,每批灌装量达30000支。平台按照新版GMP要求建设和管理,率先在国内提出模块化建设概念,通过模块化的组合可以实现绝大多数生物制品中试生产。

江苏耀海生物制药有限公司“大分子药物研发平台”构建大分子药物研发服务中心、建设微生物表达体系CDMO技术创新服务平台、建立50L-2000L工艺放大优化智能化生产线、搭建现代化的质量检测与技术研究服务平台。

江苏长泰药业股份有限公司“创新药及高端制剂中试平台”,针对创新药及高端药物制剂等关键共性技术、高端制剂工艺和处方的中试阶段研究,以加速创新成果的产业化,持续不断地为行业提供成熟的技术和产品,共同促进行业上下游产业链的技术进步。

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司“新品中试平台”,2021年6月完成施工建设,总投资5000万元,车间为1层(局部2层)厂房,建筑高度9.3米,总建筑面积1778.25平方米,车间为甲类生产厂房,建筑物耐火等级为二级。车间共有设备73台,其中反应类设备28台,真空烘箱6台,旋转蒸发器5台,离心机4台,粉碎机3台,热风循环烘箱2台。

据介绍,中试平台是持续输出中试服务能力的重要载体,由企业、专业机构、高校和科研院所等主体以市场机制为牵引自愿建设、自主结合,为处在试制阶段的新产品转化到生产过程提供中试服务的法人实体。中试服务包括技术研发转化、性能工艺改进、工艺放大熟化、产品型式试验、产品性能测试、小批量试生产、仪器设备共享、设备应用验证等专业化服务和系统化解决方案。