2024年生物制品骨干国家检查员培训班在中国医药城开班
信息来源:医药高新区(高港区)党政办公室 发布日期:2024-07-22 20:15 浏览次数: 字号:[  ]

7月22日上午,2024年度生物制品骨干国家药品检查员培训班在中国医药城开班。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)党委书记、主任王小刚,江苏省药品监督管理局副局长、党组成员姜伟,泰州市政府副市长、党组成员,医药高新区党工委书记、高港区委书记叶冬华出席开班仪式并致辞。国家药品监督管理局药品监管司调研员方钊,医药高新区党工委副书记、管委会主任,高港区委副书记、区长丁志强出席开班仪式。

本次培训由中国医药城检查员国家疫苗实训基地承办,采用理论培训、现场实训与检查实践相结合的方式开展,参会人员为各省(市、自治区)生物制品骨干国家药品检查员。期间,将围绕生物制品生产质量管理与检查进行培训,进一步加强国家药品检查员队伍建设,助力药品监管能力持续提升。

王小刚在致辞中表示,当前生物医药已成为全球新一轮科技变革中科技含量高、创新密集、投资最为活跃的领域,生物医药产业的创新发展是落实创新驱动发展战略的重要组成部分,是健康中国建设的重要基础。保障药品安全、有效、质量可控,促进药品的创新发展,是药品科学监管的核心要义,也是药品检查核查工作的重要职责,药品监管部门要坚持严监管、促创新两手抓、两手硬,深刻认识到保证生物制品的质量与安全是严肃的政治问题、基本的民生问题,也是重大的经济问题、严谨的技术问题,要严格落实“四个最严”要求,深入践行以人民为中心的发展思想,聚焦人民群众对药品安全的更高期待,着力保安全守底线、促发展追高线,勇当“药品安全卫士”,以高质量的药品检查核查工作服务保障党和国家事业发展大局、促进我国生物医药行业的高质量发展。

姜伟在致辞中表示,江苏是医药大省,产业规模大、企业创新能力强、产业集聚度高。作为全国首个国家级医药高新区,中国医药城创成首个国家级疫苗实训基地,位居全国生物医药园区综合竞争力十强,是江苏医药产业的重要集聚地。产业高质量发展离不开高质量监管,更亟需一支高素质检查员队伍。江苏省局高度重视药品检查工作,对标国家局核查中心,建强机构,完善制度,全力打造职业化专业化检查员队伍。江苏省局将坚持在国家局核查中心的指导下,聚焦检查核查,坚持深化改革,自觉把药品检查工作放在推进中国式药品监管现代化的大局中谋划、部署、落实,在更高起点上推进药品检查工作高质量发展。

叶冬华对国家药监局及核查中心长期以来对中国医药城的关心支持表示感谢,向参加培训的各位领导、学员推介了中国医药城。他说,生物医药产业的高质量发展离不开高质量的监管,更离不开高质量的药品检查员队伍。药品检查作为保障质量的重要抓手,对促进生物医药产业发展,保障人民群众用药安全,发挥着重要作用。多年来,得益于部省共建机制的关键支撑以及国家药监局等上级部门的关心指导、倾力支持,中国医药城构筑了覆盖生物医药产业全生命周期的科创体系。希望国家药监局、省药监局以及各位专家领导一如既往地关心支持、宣传、推介中国医药城,让更多创新药、好药、治疗及诊断技术在这里创新诞生,助力中国医药城生物医药产业实现更高质量发展。

生物制品是生物医药产业的重要发展领域,也是中国医药城重点打造的产业板块。目前区内已落户20家生物制品企业,其中疫苗企业14家,抗体类药品企业6家,拥有各类生物制品产品近80个。2020年9月,在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的支持下,中国医药城与国家药监局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)共同建立了药品检查员国家疫苗实训基地,持续加强职业化专业化检查员队伍建设。

(来源:泰州新高发布)