信立康医疗科技有限公司聚氨酯泡沫敷料获批上市
信息来源:生物医药产业园 发布日期:2023-11-24 15:16 浏览次数: 字号:[  ]

11月23日,江苏信立康医疗科技有限公司二类医疗器械聚氨酯泡沫敷料——君佰康获得江苏药品监督管理局批准上市,这是该公司第一个用于伤口渗液吸收和疤痕预防的医疗器械产品,也是今年获批上市的第三个产品。

聚氨酯泡沫敷料由聚氨酯泡棉和聚氨酯薄膜(含离型纸)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。防水隔菌提供良好愈合环境,阻绝脏污与细菌的入侵,降低感染机率,使伤口快速复原;材质柔软、亲肤,触感极佳,服帖伤口床,使伤口与周围肌肤倍感舒适;泡棉吸收锁水率高达70%,高吸收不回渗;敷料不粘连伤口,更换时不会造成二次伤害。此外,本敷料对伤口疤痕的形成具有一定预防作用。

信立康成立于2014年11月,是一家立足于新型医用生物再生材料领域,集研发、生产与商业化一体、旨在提供伤口愈合整体解决方案的高科技公司,拥有多项全球专利。今年3月31日,该公司具有全球自主知识产权的三类医疗器械聚羟基硅酸乙酯纤维敷料(SGF)获得国家药品监督管理局批准上市,用于非感染性单纯性下肢静脉溃疡的覆盖和保护,为下肢静脉溃疡患者提供了更有效的治疗选择。SGF是信立康具有全球自主知识产权一款产品,是全球范围内首次采用可以生物降解的聚羟基硅酸乙酯作为原材料的一款产品。10月30日,公司二类医疗器械生物多糖冲洗胶液康术冲,又获得江苏药品监督管理局批准上市,该产品是一种优秀的成膜药用辅料,具有润滑作用,用于小创口、擦伤、切割等非慢性创面及周围皮肤的冲洗和防护。