项目名称

艾美行动超级疫苗工厂暨艾美大江南疫苗研究院项目-EV71-CA16二价手足口病人二倍体疫苗产业化项目（Ⅰ-1）

建设地点

泰州医药高新技术产业园区药城大道819号

建设单位

艾美行动生物制药有限公司

环评机构

苏州品润环境评价有限公司

公众参与情况

本次公众参与采取网站公示、公众意见表、报纸等形式开展。

1、2023年9月18日至2023年9月29日艾美行动生物制药有限公司在环评爱好者网站上进行了环境影响评价第一次公示。公示期间未收到与本项目有关的意见和建议。

2、2023年10月20日至2023年11月2日艾美行动生物制药有限公司在苏州品润环境评价有限公司泰州分公司网站上进行了环境影响评价第二次公示。公示期间未收到与本项目有关的意见和建议。

3、2023年10月24日、2023年10月25日艾美行动生物制药有限公司在“泰州日报”进行了两次公示。

4、2023年10月25日艾美行动生物制药有限公司在项目周边主要环境敏感点翰林学院、东方小镇等处进行了现场张贴公示。

5、2024年4月4日至2024年4月18日艾美行动生物制药有限公司在苏州品润环境评价有限公司泰州分公司网站进行了报批前公示。

建设项目概况

为了尽快将拟进入临床试验的EV71-CA16二价手足口病人二倍体疫苗产业化项目，抢占市场份额，艾美行动生物制药有限公司经泰州医药高新技术产业开发区（泰州市高港区）行政审批局备案同意（备案号：泰高新行审备〔2023〕499号），拟投资57458.88万元在泰州医药高新技术产业园区药城大道819号公司现有厂区内建设艾美行动超级疫苗工厂暨艾美大江南疫苗研究院项目-EV71-CA16二价手足口病人二倍体疫苗产业化项目（Ⅰ-1）。项目总用地面积106830平方米，其中项目一期一阶段占地面积约13648 平方米，建筑面积约49089平方米，在厂区北侧建设1#生产车间（土建）、2#生产车间（土建）、手足口1号生产线以及与之配套的动力车间、环保、消防、动物房、锅炉房、危品库和危废库等辅助设施。采购主要仪器设备约450台（套），项目建成后形成年产EV71-CA16二价手足口病人二倍体疫苗2300万支的生产能力。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、废气

项目运营期动物房废气经高效过滤+二级串联活性炭吸附装置进行处理后通过25m高2#排气筒排放，处理后臭气浓度能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准要求，可实现达标排放。

项目运营期检验废气经以SDG酸性废气吸附+二级串联活性炭吸附装置进行处理后通过25m高3#排气筒排放，处理后非甲烷总烃有组织排放能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准要求，氯化氢能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准要求，硫酸雾能达到《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准要求，可实现达标排放。

项目废水处理废气经“碱喷淋+干式除雾+二级串联活性炭吸附装置进行处理后通过15m高4#排气筒排放，经处理后非甲烷总烃、氨、硫化氢、臭气浓度有组织排放能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表3标准要求，可实现达标排放。

项目危废暂存废气经二级串联活性炭吸附装置进行处理后通过15m高5#排气筒排放，经处理后非甲烷总烃、臭气浓度有组织排放能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准要求，可实现达标排放。

因集气效率，项目有少量无组织废气产生，经自然通风扩散后，项目厂界氯化氢无组织排放能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表7标准要求，非甲烷总烃能达到《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4标准要求，氨、硫化氢能达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1标准要求，硫酸能达到《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准要求 ，可实现达标排放。

2、废水

项目运营期产生的综合废水经拟建200t/d污水处理站预处理后排入园区污水管网进凯发新泉水务泰州有限公司集中处理，尾水达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准（其中TOC参照《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中生物工程类制药企业（含生产设施）直接排放限值）后排入长江。

3、噪声

项目运营期采取的噪声污染防治措施主要有：（1）采购设备时对供应商提出噪音控制要求，尽可能选用低噪音的设备；（2）提高机械装配精度，减少机械振动和摩擦产生的噪声，防止共振；（3）根据生产工艺和操作等特点，将主要动力设备置于室内操作，利用建筑物隔声屏蔽，对较高噪声设备则加装消音装置，或配备基础减振设施；（4）在总图设计上科学规划，合理布局，将噪声设备集中布置、集中管理、减小对外环境的影响。（5）加强噪声防治管理，降低人为噪声。从管理方面看，应加强以下几个方面工作，以减少对周围声环境的污染：①建立设备定期维护、保养的管理制度，以防止设备故障形成的非正常生产噪声，同时确保环保措施发挥最有效的功能。②加强职工环保意识教育，提倡文明生产，防止人为噪声。在采取上述治理措施后，项目厂界噪声能达标排放。

4、固废

项目运营期产生的废一次性耗材、废原液袋、不合格品、检验废弃物、附着有毒物质的废包装材料、废培养基、废动物垫料、动物尸体、污水处理污泥、废润滑油、废润滑油桶、有毒区和生物安全柜废高效过滤器、废酸性废气吸附剂、废活性炭为危险废物，委托有资质的危废处置单位处置。普通废包装材料、废LED灯管、无毒区废过滤器、纯水制备废弃物为一般工业固废，其中普通废包装材料出售综合利用，废LED灯管、无毒区废过滤器和纯水制备废弃物委托有处置能力的一般固废处置单位处置。生活垃圾委托环卫部门处理。在采取上述分类处理处置措施后，项目固废为零排放。

受理公示期间公众反馈情况

项目受理公示期间未收到反馈意见。