中慧生物传来喜讯!疫苗在澳门获批!
信息来源:医药高新区党工委(高港区委)宣传和统战部 发布日期:2024-05-22 09:43 浏览次数: 字号:[  ]

近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)生产的用于3岁及以上人群全剂量无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣HRK-X)获得澳门特别行政区政府药物监督管理局注册批准,为澳门带来更先进、更安全、更有效的流感疫苗接种选择,为流感防控助力!

慧尔康欣以其独有的流感病毒亚单位(HA:血凝素和NA:神经氨酸酶)提取工艺,在保证四种疫苗株(包括H1N1,H3N2,BV,BY)的HA和NA含量高纯度(达到85%以上)和疫苗安全性的同时,发挥良好的免疫原性。产品多项质量标准高于中国和欧盟药典标准,达到国际先进水平。

据了解,江苏中慧元通生物科技股份有限公司致力于人用创新型疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。瞄准国际水准,开展自主创新研发。截至目前,已取得多个新药临床批件,正有序开展临床试验和NDA申报。(来源:泰州新高发布)